苏州内审员培训资料机构

组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求，以下可能是组织要进行培训的方面：
a) 管理者应充分理解质量管理的原则，理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训（重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处）。
c) 内审员培训（重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化）确保他们经过培训且具备，能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知（鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动）。
e) 对于全体员工的培训，即对其各自适用的领域和相应的职责，关于过程、程序和质量目标，以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时，便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求，欲进行认证的组织先要向认证机构提供下列信息：
A）员工数，公司地址；
B）认证范围；
C）产品或服务设计责任；
D）进行认证的现场；
E）外部场所活动；
F）已获得的质量管理体系认证；
G）质量手册（包括每一个要审核的现场）；
H）内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据；
I）适用的法律法规和其他要求；
J）至少前3个月的运行业绩趋势。

识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。

进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。

基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积的预防和改进文化，实现持续成功。
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